臨床成績に関する事項

ラジレスはARBに追加投与することで、UACR（尿中アルブミン/クレアチニン比）を減少させます。

目的

高血圧合併2型糖尿病性腎症患者に対し、ロサルタンを含む至適降圧治療にラジレスを追加投与したときの、腎保護作用および安全性を検討する。

対象

2型糖尿病/尿蛋白※を伴う軽症～中等症の高血圧患者 599例
※UACR：300～3,500mg/g(ACE阻害薬とARBのいずれも投与開始12週前から服用していない場合。服用している場合は>200mg/g)

方法

無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同並行群間比較試験。ロサルタン100mgを含む至適降圧治療を12週間行った対象に、プラセボおよびラジレス150～300mgを1日1回24週間追加投与した。

評価項目

24週後におけるUACRのベースラインからの変化率

安全性

本試験の副作用発現率は、プラセボ群で11.7％、ラジレス群で16.6％であった。