臨床成績に関する事項

4.ラジレスの安全性

国内での副作用および臨床検査値異常の発現率

国内で実施された高血圧患者に対する臨床試験において、副作用が報告されたのは869例中225例（25.9％）であり、そのうち自他覚的副作用は139例（16.0％）、臨床検査値異常は113例（13.0％）であった。主な自他覚的副作用は頭痛11例（1.3％）、高尿酸血症11例（1.3％）、下痢9例（1.0％）等であった。また、主な臨床検査値異常は、ALT（GPT）増加21例（2.4％）、γ-GTP増加14例（1.6％）、血中トリグリセリド増加12例（1.4％）等であった。（承認時までの集計）